贺隽说::“纳入国家医保是扩大创新药可及性的重要途径

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據國家醫保局統計,新增的70個藥品降幅為60.7%,如果按照50%的實際報銷比例計算,患者個人自付比例將降至原來的20%以下,個別藥品的自付比例將降至原來的5%。續約的27個藥品降幅為26.4%,患者個人自付比例將同步下降。

以羅氏製藥為例,旗下三大抗腫瘤單抗赫賽汀(通用名:註射用曲妥珠單抗)、美羅華(通用名:利妥昔單抗註射液)、安維汀(通用名:貝伐珠單抗)此前均以超過50%的降幅進入了醫保。其中,赫賽汀的降幅達到65.7%,2018年第一季度,在進入醫保不足半年後,赫賽汀在樣本醫院銷量同比增長164.1%,銷售額達2.15億元,高於去年同期。美羅華和安維汀方面,一季度銷售額也均呈上漲勢頭,其中,降價幅度達61.58%的安維汀在一季度的銷售同比增長266%。

“理論上講腫瘤藥、特藥納入醫保當然是一件利國利民的好事。”上海市一家三甲醫院腫瘤內科的醫生向澎湃新聞記者指出,“但是新藥進入醫保就‘消失’的問題也是客觀存在的,作為臨床醫生我們希望國家有關部門可以更加關註到落地執行的問題,從而讓患者切實享受到政策紅利。”

已經有了成功經驗的羅氏在今年的談判中,旗下的赫賽汀、安維汀、特羅凱(通用名:厄洛替尼)續約成功,同時另外兩款靶向抗癌藥:治療肺癌的安聖莎(通用名:阿來替尼)和乳腺癌藥物帕捷特(通用名:帕妥珠單抗)新增進入醫保目錄。

北京鼎臣醫葯咨詢管理中心負責人史立臣向澎湃新聞記者指出,近來的醫保目錄結構性調整,呈現出很明確的趨勢——即醫保支付向更多的腫瘤、罕見病和慢性病藥物傾斜,本輪醫保談判的結果也體現了這一特點。

國家醫療保障局醫葯服務管理司司長熊先軍在會上介紹,接下來醫保局還有三方面的工作需要完成:一是指導地方做好落地和執行。二是加強政策宣傳解讀。三是做好用藥銜接和保障工作。

北京血友之家罕見病關愛中心理事長關濤多年來一直在呼籲打通醫保報銷的“最後一公里”,他本人同時也是一名血友病患者,深知血友病在醫保報銷上遇到的困難。“因為醫院績效考核方面的問題,單一病種的報銷確實存在問題,而導致患者的臨床治療需求得不到滿足。”他向澎湃新聞記者表示。

“以價換量”是企業參與醫保談判的重要動力。而此前談判成功的品種獲得的市場反饋,也為更多的參與者樹立了良好的範本。

事實上,新藥納入國家醫保僅僅是一個開始,從納入到落地實施,再到各省市政策的銜接還有很多工作需要完成。

以價換量是最大動力和黃中國醫葯科技有限公司CEO賀雋(Christian Hogg)告訴澎湃新聞記者,醫保談判的過程,對企業而言就是在利潤和擴大藥品覆蓋範圍上尋求一個平衡。

譬如,和黃醫葯的呋奎替尼(商品名:愛優特)2018年9月被國家藥品監督管理局批准其用於結直腸癌;阿斯利康研發的羅沙司他膠囊(商品名:愛瑞卓)2018年12月獲批。

一位不具名的外資藥企內部人士向澎湃新聞記者指出,此前外資藥企的創新藥,尤其是單價高的腫瘤藥、慢性病藥物藥進入醫保是一項巨大的工程。

罕見病發展中心主任黃如方向澎湃新聞記者指出,除了上面提到的藥占比,還有報銷方式的問題,一些藥物規定住院才能報銷,尤其是一些罕見病和慢性病藥物,實際上門診的需求更大,但患者卻無法在門診進行報銷。

澎湃新聞記者註意到,創新藥進入國家醫保的窗口期被大大縮短。在新增品種中,有不少是剛剛在國內獲批的產品,可以說上市與納入醫保幾乎稱得上無縫銜接。

同時賀雋也指出,對新藥研發企業來說,研發一款藥物的成本難以想象地高,過分地壓低價格切斷其實是企業在新藥研發領域的熱情。但在此次的談判過程中,他感受到了國家醫保局的客觀、科學的工作方法。

據瞭解,在談判過程中國家醫保局對擬談判名單中的6個丙肝藥物採用了競爭性談判。醫保局對談判價格保密,談判過程中,企業以一個療程價格進行報價。醫保局選擇療程費用較低的產品進入目錄,並且承諾兩年內不再納入同類產品。

“這是一個整體上的考慮。更多的人群從新藥上獲益,在這一點上我們和國家醫保的基本目標是一致的。”賀雋說:“納入國家醫保是擴大創新藥可及性的重要途徑,通過醫保談判一方麵價格降下來了,另一方面是覆蓋的區域會大大擴大,對我們而言進入醫保是非常重要的一步。”

該醫生解釋稱,目前在很多醫院藥占比、科室的醫保報銷額度的紅線依然存在。“如果我和患者說,你去藥房自費購買吧,患者就會不理解我們,醫患矛盾也由此產生。所以有的藥索性就不用了。”

在當天的新聞發佈會上,解放軍總醫院第五醫學中心、國家感染病臨床研究中心主任、中國科學院院士王福生表示,新型慢性丙型肝炎藥對慢性丙型肝炎的治愈率幾乎100%,但價格高昂,5年前該類藥一片價格為1000美元,一個療程上百萬,在中國上市後一個療程也要達到3萬-5萬。此次丙肝藥被納入醫保,意義重大,已經達到全球罕見的低價。

在這一機制的激勵下,最終三款丙肝藥物談判成功,分別為默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片(商品名:擇必達)、吉利德的來迪派韋索磷布韋(商品名:夏帆寧)、索磷布韋維帕他韋(商品名:丙通沙)。

“談判的過程是非常公平公正的,這樣最終最終獲益的是中國的廣大患者。” 賀雋說道。在本輪談判中,和黃旗下的呋喹替尼膠囊1mg和5mg兩種規格分別以68%和64%的降幅被納入醫保。

羅氏製藥醫學部副總裁李瑋則稱,針對上述情況,把更多的產品放入DTP藥房(Direct to Patient,直通患者)是現階段企業可以完成的工作。目前業界正在嘗試與DTP藥房成立輸註中心,對於註射類的藥物患者可以直接在輸註中心完成治療。

打通醫保報銷的最後一公里待破題

原標題:企業談醫保談判:以價換量是最大動力,打通最後一公里待破題

此次談判準入目錄共涉及150個藥品品種,有70多家企業參與,其中談判成功97個,成功率為64.7%。2017年談判品種有31個品種需要續約談判,成功續約27個,另外119個新增藥品中,70個談判成功。

在談判成功的藥品中,三款慢性丙肝藥物平均降幅達到了85%。這也是丙肝特效藥首次納入國家醫保,彌補了國家醫保目錄慢性丙型肝炎藥品領域的空白。

11月28日,國家醫保談判結果公佈。

至此,完整版的2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》正式公佈,共收錄藥品2709個。與2017年版相比,調入藥品218個,調出藥品154個,凈增64個。新版目錄將於2020年1月1日正式實施。

在談判成功的藥品中,最受關註的當屬國產重大創新藥。據統計,在此次談判中12個國產重大創新藥品共談成了8個。比如,備受關註的腫瘤免疫藥物pd-1抑製劑——信達生物的信迪利單抗,恆瑞醫葯的抗癌藥吡咯替尼、硫培非格司亭,和記黃埔的結直腸癌新藥呋奎替尼,浙江醫葯的抗感染藥物蘋果酸奈諾沙星,以及治療治療十二指腸潰瘍的麗珠集團的艾普拉唑註射液、華東醫葯的艾普拉唑咀嚼片等。

可以對比的是,全球第一款用於治療非小細胞肺癌的靶向藥物吉非替尼(商品名:易瑞沙)2005年在中國上市,直到2016年才通過首輪國家藥價談判,降價後進入醫保。類似的例子,還有肺癌藥物鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納)、艾滋病藥物替諾福韋酯(商品名:韋瑞德)從獲批到進入醫保的時間跨度都超過了五年。

新增藥品價格降幅超六成這是迄今為止談判範圍最大、競爭難度最高的一次醫保價格談判。從談判結果來看,2017年的談判中44個品種入圍36個,2018年18款特效抗癌藥入圍17款。而到了今年128個擬談判品種中,最終只有70個談判成功。

創新藥進入醫保窗口期被縮短統計數據顯示,此次談判成功的藥品多為近年新上市且具有較高臨床價值的藥品,涉及癌症、罕見病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、肝炎、糖尿病、消化等臨床治療領域。其中,5個基藥全部談成,22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病用藥、4個兒童用藥談判成功。

“企業往往需要分別與地方醫保部門分別溝通。順利的話,可以在支付能力較強的發達省份被納入,但想要進入國家醫保幾乎是不可能的事。”上述外企人士說道,“2016年推出首輪國家價格談判,為外資藥企打開了一條直接與政府溝通的渠道,談不談得成另說,但至少通道打開了。”

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